“2013年世界醫(yī)藥產(chǎn)品基本包裝需求增長(zhǎng)了4.2%，總產(chǎn)值約為112億美元。在隨后的5年內(nèi)，醫(yī)藥包裝將逐漸發(fā)展成為軟包裝業(yè)的第二大經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。”這是《中國(guó)新聞出版報(bào)》記者在近日舉行的醫(yī)藥與大健康產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)暨印刷高峰論壇上獲悉的數(shù)據(jù)。逐漸上升的市場(chǎng)需求讓藥品包裝企業(yè)面臨著全方位的挑戰(zhàn)：藥包企業(yè)不僅要緊跟藥品包裝法律法規(guī)變化，還要注重采用綠色環(huán)保方式印刷，同時(shí)加強(qiáng)設(shè)計(jì)投入。

　　及時(shí)跟進(jìn)法律法規(guī)變化

　　藥品包裝貫穿藥品整個(gè)生命周期，影響藥品質(zhì)量安全和患者合理用藥，因而國(guó)家在《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)中對(duì)于藥品包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)司工作人員王琳在論壇上對(duì)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了介紹。

　　《藥品管理法》第六章“藥品包裝的管理”對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)兩方面作出了規(guī)定，例如：藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝；藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。

　　據(jù)王琳介紹，一些藥包材管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則不斷公布淘汰產(chǎn)品目錄，例如，2014年新推出的目錄中，低密度聚乙烯材質(zhì)由于阻隔性能、耐滅菌性能不佳，不得用于口服和外用液體制劑上。同時(shí)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)推出的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》上也鼓勵(lì)新型藥用包裝材料及其技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，一級(jí)耐水藥用玻璃、可降解材料、新型給藥方式的包裝、藥包材無(wú)苯油墨印刷工藝等都是被鼓勵(lì)的。

　　王琳表示，藥品管理法律法規(guī)未來(lái)修訂重點(diǎn)在藥包材注冊(cè)管理、藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)使用方面，藥品包裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)緊跟法律法規(guī)變化。

　　積極采用環(huán)保印刷技術(shù)

　　綠色藥品包裝材料和生產(chǎn)工藝是滿足藥品安全需要的重要條件。當(dāng)前綠色印刷給傳統(tǒng)印刷帶來(lái)了挑戰(zhàn)，企業(yè)要達(dá)到綠色印刷的要求，必須采用環(huán)保版材和承印及輔助材料、印制工藝符合環(huán)保和節(jié)能減排要求、印刷品廢棄后易于回收再生的印刷方式。

　　中國(guó)印刷技術(shù)協(xié)會(huì)凹版印刷分會(huì)理事長(zhǎng)、北京印刷學(xué)院副校長(zhǎng)許文才表示，數(shù)字印刷概念的推廣、數(shù)字化工作流程的升級(jí)，帶來(lái)了效率的提高、材料的節(jié)??；通過(guò)改進(jìn)印刷設(shè)備與印刷工藝，可以改善傳統(tǒng)印刷中的缺陷，提高數(shù)字化水平與自動(dòng)化程度。

　　一些近年來(lái)推出的新環(huán)保印刷技術(shù)尚未在國(guó)內(nèi)進(jìn)行普及。許文才舉例說(shuō)，無(wú)水膠印具備很多優(yōu)點(diǎn)：沒(méi)有因水引起紙張伸縮的現(xiàn)象，提高套印精準(zhǔn)性；印刷品的顏色可以始終保持穩(wěn)定；顯影工序、印刷工序都不產(chǎn)生廢液，是環(huán)保的印刷系統(tǒng)等。但是無(wú)水膠印在國(guó)內(nèi)的推廣還受到版材和油墨特殊、研發(fā)尚不到位的影響。除此之外，環(huán)保柔性版在國(guó)內(nèi)的普及率還不高，歐美國(guó)家已經(jīng)廣泛應(yīng)用柔性版于紙盒、軟包裝和標(biāo)簽等產(chǎn)品生產(chǎn)；在凹印方面，如何改造設(shè)備，利用水性油墨生產(chǎn)，減少污水的排放，也是企業(yè)需要解決的問(wèn)題。環(huán)保技術(shù)的應(yīng)用需要全行業(yè)的合力推動(dòng)。

　　改進(jìn)設(shè)計(jì)讓患者更方便

　　“吃藥時(shí)笑逐顏開(kāi)不可能，抿嘴一笑是有可能的。”北京印刷學(xué)院設(shè)計(jì)藝術(shù)學(xué)院劉秀偉教授認(rèn)為，包裝設(shè)計(jì)師的奮斗目標(biāo)是讓吃藥變得有情趣。喬布斯曾說(shuō)過(guò)，微小的創(chuàng)新可以改變世界，這句話同樣適用于藥品包裝設(shè)計(jì)。

　　劉秀偉認(rèn)為，“細(xì)微之處見(jiàn)真情”，設(shè)計(jì)者可以通過(guò)微創(chuàng)新設(shè)計(jì)出更加符合醫(yī)藥包裝要求的產(chǎn)品。她舉了一個(gè)通過(guò)通感聯(lián)想設(shè)計(jì)的包裝方案，改變了藥丸的排列方式，讓花的情趣躍然紙上——藥品被排列成花瓣?duì)?，從紙板上摳出放在桌子上就是一朵花的形狀，而取出藥片后，背面是片片花瓣綻放。這樣的藥品包裝能夠給患者以安慰。

　　人性化的包裝是永遠(yuǎn)不過(guò)時(shí)的。劉秀偉舉了一個(gè)讓患者更加方便快捷地使用創(chuàng)可貼的包裝案例。創(chuàng)可貼外包裝運(yùn)用了衣架概念，在包裝上方有個(gè)非常小的掛鉤，可以整包掛于最方便取用的地方。在內(nèi)包裝方面，創(chuàng)可貼呈魚(yú)鱗狀、層疊式表現(xiàn)，非常有層次。在一只手受傷時(shí)，患者可以用另一只手拿創(chuàng)可貼，撕下創(chuàng)可貼的同時(shí)，上面一層薄膜脫落，直接包在傷口上，非常方便。此外，包裝設(shè)計(jì)時(shí)也要考慮藥品藥量的精準(zhǔn)。劉秀偉展示了一款兒童藥品包裝，這款包裝在橫切的時(shí)候用量是一袋，斜切時(shí)用量是半袋，可以讓孩子用藥時(shí)更加精準(zhǔn)。

　　醫(yī)藥包裝印刷業(yè)作為印刷包裝行業(yè)重要細(xì)分領(lǐng)域之一，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，整體規(guī)模不斷擴(kuò)大，生產(chǎn)工藝專(zhuān)業(yè)化、自動(dòng)化水平不斷提高。在迎來(lái)不斷增長(zhǎng)的生產(chǎn)需求時(shí)，藥品包裝企業(yè)需要全面提高服務(wù)能力。