有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至3月8日,已有207家上市公司發(fā)布了2016年年報(bào)。其中,披露最多的行業(yè)是生物醫(yī)藥,達(dá)到22家。我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展速度驚人,細(xì)分領(lǐng)域的并購(gòu)都有明顯增長(zhǎng),《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布也為日后行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。而對(duì)于一些風(fēng)險(xiǎn)投資基金來(lái)說(shuō),生物醫(yī)藥行業(yè)更是成為熱門的投資領(lǐng)域。
行業(yè)快速發(fā)展推動(dòng)著創(chuàng)新生物藥品量的增長(zhǎng)。筆者了解到,生物藥品具有很強(qiáng)的特殊性,其分子結(jié)構(gòu)中有著特定的活性部位,該部位有嚴(yán)格的空間結(jié)構(gòu),一旦結(jié)構(gòu)破壞,生物活性也就隨之消失,因此生物藥品的穩(wěn)定性較差。此外,生物藥品雖然營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高,但易感染細(xì)菌、易腐敗,所以,藥品在低溫、無(wú)菌的環(huán)境中生產(chǎn)顯得極為重要。
近年來(lái),藥品安全問(wèn)題廣受關(guān)注,生物藥品的特殊性,加上市場(chǎng)需求的擴(kuò)張更是讓有關(guān)部門加大了監(jiān)管力度。目前,生物藥品的運(yùn)輸主要以冷鏈運(yùn)送為主,監(jiān)管機(jī)構(gòu)除了增加對(duì)單位級(jí)序列化和追溯要求外,還要求藥企提供額外的質(zhì)量保證信息,從而證明供應(yīng)鏈的溫度保持恒定。
而為了嚴(yán)格遵照要求,藥企需要在藥品包裝上標(biāo)識(shí)額外的信息,例如穩(wěn)定性和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。這些信息可以使生產(chǎn)企業(yè)能在必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品追蹤,并在大規(guī)模召回產(chǎn)品時(shí)提供準(zhǔn)確的途徑??梢哉f(shuō),噴碼和標(biāo)識(shí)技術(shù)已經(jīng)成為生物藥品質(zhì)量管理體系中一個(gè)重要的組成部分。因此,為冷鏈物流商提供可靠、準(zhǔn)確的噴碼和標(biāo)識(shí)解決方案,滿足冷鏈運(yùn)輸條件的要求成為藥機(jī)企業(yè)所要追求的目標(biāo)。這也在一定程度上帶動(dòng)了藥品包裝設(shè)備的改進(jìn)和完善。
筆者了解到,生物藥品的包裝較為特殊,絕大部分包裝都有絕緣的特點(diǎn),內(nèi)部還有凝膠包,有些包裝外部甚至帶有溫度計(jì)。在這種條件下,藥品包裝會(huì)發(fā)生冷凝,而使用墨水噴印的編碼就會(huì)受其影響。為了改善這種狀況,一些藥機(jī)企業(yè)研發(fā)了先進(jìn)的包裝設(shè)備和噴碼標(biāo)識(shí)技術(shù),以協(xié)助生物藥企構(gòu)建藥品可追溯體系。
以貼標(biāo)機(jī)為例,貼標(biāo)機(jī)就是在包裝或產(chǎn)品上加標(biāo)簽的機(jī)器,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品銷售的追蹤與管理,如若出現(xiàn)異常,可準(zhǔn)確且及時(shí)地啟動(dòng)產(chǎn)品召回機(jī)制。而隨著智能自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展,貼標(biāo)機(jī)擁有了強(qiáng)大的智能化控制系統(tǒng)。這種智能化控制系統(tǒng)可以幫助藥品包裝進(jìn)行更穩(wěn)定、可靠的個(gè)性化貼標(biāo)工作。
此外,智能化的貼標(biāo)機(jī)在后期的維修和保養(yǎng)上也更為簡(jiǎn)單,系統(tǒng)升級(jí)起來(lái)較為方便。一些企業(yè)研制的貼標(biāo)機(jī)還可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接,將上下工位的機(jī)器進(jìn)行鏈機(jī)工控,以減少企業(yè)在人力成本的上投入,保證生物藥品的生產(chǎn)安全。
除了智能自動(dòng)化,人性化在貼標(biāo)機(jī)上也有體現(xiàn)。人性化的貼標(biāo)機(jī)有著強(qiáng)大的安全功能,可全方位考慮生產(chǎn)的安全因素,做好防范措施,避免危險(xiǎn)情況的發(fā)生。可擴(kuò)展功能也是人性化貼標(biāo)機(jī)的體現(xiàn),不只是藥品,貼標(biāo)機(jī)還能滿足其他應(yīng)用領(lǐng)域的要求,一機(jī)兼容貼標(biāo)多個(gè)產(chǎn)品。
除了貼標(biāo)機(jī),激光噴碼機(jī)的出現(xiàn)也為生物藥品的編碼在冷鏈運(yùn)輸中提供了保障。與油墨噴碼機(jī)噴印的標(biāo)識(shí)不同,激光噴碼機(jī)噴射的標(biāo)識(shí)是無(wú)法擦掉的,它主要是通過(guò)激光直接在物體表面瞬間氣化而成,相比干油墨噴碼機(jī),激光噴碼機(jī)的功能更安全,可在提供編碼的同時(shí),通過(guò)減少所需耗材降低運(yùn)行成本,運(yùn)行起來(lái)更穩(wěn)定、安裝也更為方便。
現(xiàn)代生物技術(shù)與制藥技術(shù)的迅猛發(fā)展引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革,生物醫(yī)藥成為最活躍、發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。不少企業(yè)把握生物藥品的特殊性和市場(chǎng)需求,進(jìn)軍醫(yī)藥流通企業(yè)。近日,順豐速遞加速醫(yī)藥配送布局的新聞報(bào)道更是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域掀起波瀾。順豐的加入不僅加速醫(yī)藥流通企業(yè)的整合,還會(huì)對(duì)藥品包裝機(jī)企業(yè)產(chǎn)生重要的影響,屆時(shí),創(chuàng)新能力較強(qiáng)的藥機(jī)企業(yè)將獲得更大的市場(chǎng)機(jī)遇。